Vuzix Élargit la portée avec les certifications d'appareils les plus importantes

Vuzix® s'est engagé auprès de ses clients à fournir une technologie de pointe destinée à être utilisée sur divers marchés d'entreprise. Notre diligence lorsqu'il s'agit de certifier nos lunettes intelligentes donne à nos utilisateurs l'avantage concurrentiel nécessaire pour introduire ces lunettes dans des domaines tels que les salles d'opération, les installations pharmaceutiques, les laboratoires de fabrication et de recherche propres et d'autres environnements sensibles. Ces certifications sont encore un autre différenciateur qui définit Vuzix une part.
 

Protection IP67 contre la poussière et l'eau
L'équipement électronique peut se détériorer ou mal fonctionner lorsque de l'eau ou de la poussière pénètre dans l'appareil. La CEI a développé les indices de protection (IP), qui évaluent la résistance d'un boîtier contre l'intrusion de poussière ou de liquides. IP67 est l'indice attribué à Vuzix M400™ et Vuzix M4000™ et représentent un niveau de protection extrêmement élevé contre la pénétration. Cette classification signifie que les deux produits de la série M ont démontré qu'ils sont étanches à la poussière et protégés contre la pénétration d'eau lorsqu'ils sont immergés pendant 30 minutes maximum, à une profondeur de 1 m. Lorsqu'il s'agit d'environnements de travail difficiles, l'indice IP67 donne à nos utilisateurs la certitude que leurs lunettes intelligentes continueront à fonctionner même dans des conditions défavorables.

Normes d'utilisation médicale CEI 60601
Vuzix continue d'innover dans le secteur mondial de la santé avec nos écrans tête haute et mains libres utilisés dans les salles d'opération pour les opérations et les chirurgies, ainsi qu'un outil de formation à distance. Vuzix M400 et les lunettes intelligentes M4000 sont utilisées quotidiennement dans le monde entier pour fournir une formation chirurgicale et une assistance à distance lors d'interventions chirurgicales vitales. Plus récemment, Vuzix a collaboré avec Ohana One et TeleVU pour livrer des lunettes intelligentes à utiliser en Ukraine pour soutenir le traitement assisté des blessés. Des opportunités à grande échelle comme celle-ci, destinées à être utilisées à des fins médicales, ne seraient pas possibles sans le Vuzix Liste croissante des certifications CEI 60601 des lunettes de la série M.

CEI 60601-1-2: 2014EMC

Vuzix M400 et M4000 sont conformes aux normes de sécurité EMC (Compatibilité électromagnétique) et ont obtenu leur certification CEI 60601-1-2:2014. Cet ensemble de règles, procédures, restrictions d'émission et niveaux d'immunité stricts garantit que les lunettes n'émettent que peu ou pas de champ électromagnétique. Pour recevoir cette certification, les lunettes ont été soumises à une série de tests rigoureux et n'ont réussi qu'après avoir satisfait à certains critères de sécurité et de qualité, les jugeant sans danger pour une utilisation dans des environnements médicaux et de soins de santé. La certification CEI 60601-1-2:2014 indique aux professionnels de la santé que Vuzix M400 et les lunettes intelligentes M4000 sont sûres dans un large éventail d'applications médicales et liées à la santé où d'autres équipements sensibles sont utilisés.

IEC 60601-1.2005 Performances essentielles

Les performances essentielles, CEI 60601-1:2005, sont définies dans la norme comme « les performances nécessaires pour s'affranchir de tout risque inacceptable ». Les performances essentielles doivent être définies par le fabricant dans le cadre de son processus de gestion des risques de sécurité. La norme représente un changement dans la manière dont les dispositifs médicaux sont généralement développés et implique une forte dépendance à l'égard des processus d'ingénierie de gestion des risques de sécurité et d'utilisabilité. La norme se concentre sur la sécurité et les performances de l'appareil et présente une multitude d'exigences, notamment les processus de gestion des risques de sécurité, les processus d'ingénierie d'utilisabilité, les tests de sécurité électrique et mécanique et l'étiquetage.

IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013 Convivialité

Concernant la convivialité, les lunettes de la série M sont également certifiées IEC 60601-1-6:2010, AMD1:2013. Cette certification garantit que les lunettes possèdent les caractéristiques qui établissent l'efficacité, l'efficience, l'apprentissage et la satisfaction de l'opérateur. Cette norme est prise en compte et étroitement intégrée dans l’ensemble du processus de développement des appareils. La convivialité a été prise en compte dès le début du cycle de vie afin de comprendre et de concevoir les problèmes potentiels d'utilisabilité avant que les produits ne soient réalisés dans le domaine physique. L'application de l'appareil, ses principales fonctions opérationnelles et l'étiquetage de sécurité servent tous d'entrées dans le processus d'ingénierie d'utilisabilité.

IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014Évaluations de la santé à domicile

Les lunettes de la série M sont également certifiées IEC 60601-1-11:2015IEC 60601-1-2:2014, ce qui leur permet d'être utilisées dans l'environnement de soins de santé à domicile. Cette norme s'applique aux équipements médicaux, qu'ils soient destinés à être utilisés par une personne non formée ou par du personnel de santé formé. Un environnement de soins de santé à domicile peut inclure tout lieu dans lequel vit un patient et/ou les lieux dans lesquels le patient est présent (à la fois intérieurs et extérieurs), à l'exclusion des environnements d'établissements de santé où des opérateurs ayant une formation médicale sont disponibles en permanence lorsque les patients sont présents (c'est-à-dire les hôpitaux). , structures de soins XNUMX heures sur XNUMX, etc.).  

Avec ces certifications permettant Vuzix des lunettes intelligentes dans la salle d'opération et une grande variété d'opportunités de santé à domicile, les agents de santé peuvent accéder en toute sécurité à des capacités avancées de RA tout en administrant des soins, donnant aux autres accès à la technologie voir ce que je vois, permettant un accès mains libres à l'information, une assistance à distance, et de la formation. Bien entendu, la technologie approuvée pour une utilisation dans des environnements médicaux doit non seulement disposer des certifications appropriées, mais doit également être parfaitement portable (permettant aux mains du chirurgien de rester libres), légère et pouvoir être portée pendant de longues périodes. C'est exactement ce que Vuzix permet : une assistance médicale à distance fournie au moment où vous en avez besoin, en toute sécurité et confortablement, sans charge cognitive.

Certification des salles blanches ISO 14644-1

Vuzix M400 les lunettes intelligentes ont été testées pour la pureté des particules en suspension dans l'air et ont reçu la certification ISO classe 2. L'attribution de la classe ISO 2, selon la norme DIN EN ISO 14644-1, signifie que le Vuzix M400 les appareils n'émettent qu'un maximum de 8 particules de taille 0.1 µm et 3 particules de taille 0.2 µm en une minute par pied cube d'air. Si vous fabriquez des équipements très sensibles ou si vous opérez dans des environnements réglementés, cette certification permet aux lunettes intelligentes M400 d'être utilisées dans des environnements de salle blanche généralement utilisés par des entreprises dans des secteurs tels que l'électronique, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, l'optique, l'énergie solaire et Aérospatial et Défense.

Robuste et testé contre les chutes jusqu'à 2 mètres

MIL STD 810g à 2 m est une norme industrielle qui permet de démontrer la convivialité et la robustesse d'un casque porté sur la tête. Le Vuzix M400 Les appareils ont été testés pour garantir que chaque appareil fonctionnera toujours après plusieurs chutes dans différentes orientations. Cette certification garantit que nos lunettes peuvent être portées dans des environnements difficiles tout en fonctionnant selon les normes les plus élevées.

La liste des certifications pour Vuzix« Les lunettes intelligentes M400 et M4000 constituent une immense réussite pour Vuzix et reflète notre engagement continu à respecter et dépasser les normes du marché.

Des informations de certification supplémentaires sont disponibles au niveau du produit sur Vuzix. Com.